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检测中心卫生材料医疗产品微生物检测、剂量设定、初始污染菌、无菌检验、包装检测

检测中心于2008年7月22日初次通过了中国合格评定国家认可委员会的认可,2011年8月31,中心又通过CNAS的复评审,成为国内灭菌医疗器械及其包装材料专业检测机构。中心现是国内唯一一家该检测领域的双认可实验室(国家CNAS和国防DILAC),检测报告被国际(ILAC国际互认协议签约)、国内行业主管和药监部门认可。

由于母公司隶属苏州大学和中国核技术集团总公司,获得了在核技术应用、辐射灭菌、放射化学、核医学以及材料工程学的强力技术支撑。中心成立四年来共为300余家客户提供上千批次各类样品的检测服务,大部分为出口产品和新产品,质量投诉为“0”。在此基础上,中心投资对基础设施和检验设备进行升级换代,并拓展材料耐辐射检测项目,针对医疗器械、医疗产品及其包装材料开展全方位的性能验证和指标检测。

同时母公司的两座钴-60辐照装置(现装源200万居里),两台低能加速器也是中心共享的便利资源。尤其方便辐照、灭菌、材料改性、材料耐辐照前后,一体化服务,单独进行检测的客户,也可享受到免费对检测样品的辐照服务。

现在中心对外开展如下检测项目:

微生物领域:医疗器械辐照灭菌的——剂量设定、剂量审核、初始菌、无菌检测等;

基于医疗器械内包装验证检测的——封口强度、真空泄露、染色渗透、阻菌性能、爆破试验、外观检验、加速老化;

运输包装的:跌落试验、振动试验、冲击试验和低压试验;

辐照装置的——外照射环境水平测量;

核电材料的——耐辐照试验、热老化+辐射老化试验。

同时中心欢迎合作开展科研技术合作

检测中心坚持公正独立、诚信服务、顾客至上、质量第一的方针,将竭诚地为客户服务。

 

检测中心联系方法

中心主任:王建昌  18913729202  Email:wangjianchang@suda.edu.cn

通讯地址:江苏省吴江市松陵镇交通路4756号  邮编:215200

业务电话:0512-63430886      传真:0512-63430886